La norma ISO 13485 es una solución eficaz para satisfacer las necesidades integrales de un sistema de gestión de calidad para que los fabricantes de productos sanitarios hagan frente a las regulaciones y responsabilidades, así como para demostrar su compromiso con la seguridad y calidad de los dispositivos médicos. ¿Por qué implantarla? Por exigencia...

La tercera solución propuesta es desarrollar un proceso operativo mediante el Diagrama de Tortuga. Proceso es el conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto. Existen muchas formas de describir los procesos, como diagramas de flujo, procedimientos e instrucciones, los cuales no descarto, pero siempre y cuando sean necesarios...